Tabletter er hvite eller hvite med en litt gulaktig tinge, rund, litt konveks, med en risiko på den ene siden og "50" preget på den andre.

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (type A), dextrin, langkjede partielle glyserider.

25 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (4) - pakker kartong.

Hvite til svake beige tabletter, runde, litt bikonvekse, med et delingsmerke på den ene siden og "75" preget på den andre.

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (type A), dextrin, langkjede partielle glyserider.

25 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (4) - pakker kartong.

Tablettene er hvite eller hvite med en litt gulaktig tinge, rund, litt konveks, med en risiko på den ene siden og "100" preget på den andre.

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (type A), dextrin, langkjede partielle glyserider.

25 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (4) - pakker kartong.

Hvite til svake beige tabletter, runde, litt bikonvekse, med et skillelinje på den ene siden og preget "125" på den andre.

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (type A), dextrin, langkjede partielle glyserider.

25 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (4) - pakker kartong.

Hvite til svake beige tabletter, runde, litt bikonvekse, med et skilletegn på den ene siden og "150" stempling på den andre.

Hjelpestoffer: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse (type A), dextrin, langkjede partielle glyserider.

25 stk. - blemmer (1) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (2) - pakker kartong.
25 stk. - blemmer (4) - pakker kartong.

Syntetisk fremstilling av skjoldbruskhormon, levorotasjonsisomer tyroksin. Etter delvis transformasjon i triiodotyronin (i lever og nyrer) og overgang til kroppens celler, påvirker det utvikling og vekst av vev og metabolisme.

I små doser har den en anabole effekt på protein og fettmetabolismen. I middels doser stimulerer det vekst og utvikling, øker vevets behov for oksygen, stimulerer metabolismen av proteiner, fett og karbohydrater, og øker den funksjonelle aktiviteten til kardiovaskulærsystemet og sentralnervesystemet. Hos høye doser hemmer produksjonen av TTRG av hypothalamus og TSH i hypofysen.

Den terapeutiske effekten observeres etter 7-12 dager, samtidig opprettholdes effekten etter uttak av legemiddel. Den kliniske effekten av hypothyroidisme opptrer etter 3-5 dager. Diffus goiter reduseres eller forsvinner innen 3-6 måneder.

Etter oral administrering absorberes levotyroksin nesten utelukkende fra øvre tynntarmen. Absorbert opptil 80% av dosen. Et samtidig måltid reduserer absorpsjonen av levothyroksin. Cmax I serum oppnås ca 5-6 timer etter inntak.

Forbundet med serumproteiner (tyroksinbindende globulin, tyroksinbindende prealbumin og albumin) mer enn 99%. I forskjellige vev er omtrent 80% levotyroksin monodeiodert for å danne triiodtyronin (T3) og inaktive produkter.

Skjoldbruskhormoner metaboliseres hovedsakelig i leveren, nyrene, hjernen og musklene. En liten del av stoffet gjennomgår deaminering og dekarboksylering, samt konjugering med svovelsyre og glukuronsyrer (i leveren).

Metabolitter utskilles i urin og galle.

T1/2 gjør 6-7 dager.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Når tyrotoksikose T1/2 forkortet til 3-4 dager, og med hypothyroidisme blir utvidet til 9-10 dager.

- som erstatningsterapi og for forebygging av gjentakelse av goiter etter reseksjon av skjoldbruskkjertelen;

- skjoldbruskkreft (etter kirurgisk behandling);

- diffus giftig goiter: etter å ha nådd euthyroid-tilstanden med thyreostatika (som kombinasjon eller monoterapi);

- Som et diagnostisk verktøy når du utfører en skjoldbrusk undertrykkelse test.

- overfølsomhet overfor stoffet

akutt hjerteinfarkt, akutt myokarditt

- Ubehandlet adrenal insuffisiens.

Forsiktighetsregler bør foreskrive legemidlet for iskemisk hjertesykdom (aterosklerose, angina, hjerteinfarkt i historien), arteriell hypertensjon, arytmi, diabetes, alvorlig langvarig hypothyroidisme, malabsorpsjonssyndrom (dosejustering kan kreves).

Den daglige dosen bestemmes individuelt avhengig av beviset.

L-Thyroxin Berlin-Chemie i daglig dose tas oralt om morgenen på tom mage, minst 30 minutter før et måltid, drikker en pille med en liten mengde væske (et halvt glass vann) og ikke tygger.

Ved behandling med hypothyroidisme hos pasienter under 55 år i fravær av kardiovaskulære sykdommer, er L-thyroxin Berlin-Chemie foreskrevet i en daglig dose på 1,6-1,8 μg / kg kroppsvekt; pasienter over 55 år eller med kardiovaskulære sykdommer - 0,9 mcg / kg kroppsvekt. Med betydelig fedme bør beregningen gjøres på den "ideelle kroppsvekten".

For nøyaktig dosering av legemidlet, bør du bruke den mest hensiktsmessige dosen av L-thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 μg).

Ved alvorlig langvarig hypothyroidisme bør behandlingen påbegynnes med ekstrem forsiktighet, med små doser - fra 25 μg / dag bør dosen økes til å støtte med lengre tidsintervaller - med 25 μg / dag hver 2. uke og avgjøre hyppigere TSH i blodet. I hypothyroidisme, er L-Thyroxin Berlin-Chemie vanligvis tatt for livet.

Ved tyrotoksikose brukes L-thyroxin Berlin-Chemie i kompleks terapi med thyreostatika etter å ha nådd euthyroid-tilstanden. I alle tilfeller bestemmes varigheten av legemiddelbehandling av legen.

Spedbarn og barn opp til 3 år får en daglig dose av L-Thyroxin Berlin-Chemie på en gang 30 minutter før den første fôringen. Tabletten oppløses i vann til en tynn suspensjon, som er tilberedt umiddelbart før du tar stoffet.

Når du bruker stoffet i henhold til indikasjonene i anbefalte doser under oppsyn av en lege, observeres ingen bivirkninger.

Ved overfølsomhet overfor stoffet kan allergiske reaksjoner oppstå.

Symptomer som er karakteristiske for tyrotoksikose: hjertebank, hjerterytmeforstyrrelser, hjertesmerter, angst, tremor, søvnforstyrrelser, overdreven svette, tap av appetitt, vekttap, diaré.

Behandling: Det kan anbefales å redusere den daglige dosen av legemidlet, en pause i behandlingen i flere dager, utnevnelsen av beta-blokkere. Etter forsinkelse av bivirkninger, bør behandlingen begynne med forsiktighet med lavere dose. Antityreoid medisiner anbefales ikke.

Levotyroksin forsterker effekten av indirekte antikoagulantia, noe som kan kreve at dosen reduseres.

Bruk av trisykliske antidepressiva med levothyroksin kan føre til økt effekt av antidepressiva.

Skjoldbruskhormoner kan øke behovet for insulin og orale hypoglykemiske stoffer. Hyppigere overvåkning av blodsukkernivået anbefales i perioder med behandling med levothyroksin, samt ved endring av dosen av legemidlet.

Levotyroksin reduserer virkningen av hjerteglykosider. Med samtidig bruk av kolestyramin reduserer kolestipol og aluminiumhydroksid plasmakonsentrasjonen av levothyroksin på grunn av inhibering av absorpsjon i tarmen.

Når det brukes samtidig med anabole steroider, asparaginase, tamoxifen, er farmakokinetisk interaksjon mulig ved proteinbindingsnivået.

Ved samtidig bruk med fenytoin, salicylater, clofibrat, furosemid i høye doser, øker innholdet av levothyroksin og T som ikke er bundet til plasmaproteiner.4.

Somatotropin når det påføres samtidig med levothyroksin, kan akselerere lukningen av epifysale vekstsoner.

Forbruk av fenobarbital, karbamazepin og rifampicin kan øke clearance av levothyroksin og kreve en økning i dose.

Østrogener øker konsentrasjonen assosiert med thyroglobulin fraksjon, noe som kan føre til en reduksjon av effektiviteten av medikamentet.

Amiodaron, aminoglutetimid, PAS, etionamid, antithyroid-legemidler, beta-blokkere, karbamazepin, klorhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin påvirker stoffets syntese, sekresjon, distribusjon og metabolisme.

Ved hypothyroidisme, forårsaket av skade på hypofysen, er det nødvendig å finne ut om det er samtidig en insuffisiens av binyrene. I dette tilfellet bør GCS erstatningsterapi begynne før behandling av hypothyroidisme med skjoldbruskhormoner for å unngå utvikling av akutt binyrebarksvikt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biltransport og kontrollmekanismer

Legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre biler og arbeid som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet.

Under graviditet og amming (amming) bør terapi med et legemiddel foreskrevet for hypothyroidisme fortsette. Når graviditet krever en økning i dosen av legemidlet på grunn av økte nivåer av tyroksinbindende globulin. Mengden skjoldbruskhormon som utskilles i morsmelk under amming (selv under behandling med høye doser av legemidlet) er ikke nok til å forårsake forstyrrelser i barnet.

Bruk av stoffet i kombinasjon med thyreostatiske legemidler under graviditet er kontraindisert, fordi tar levotyroksin kanskje krever en økning i thyrostatiske doser. Siden thyreostatika, i motsetning til levothyroksin, kan trenge inn i placenta, kan hypothyroidisme utvikle seg i fosteret.

Under ammingsperioden skal legemidlet tas med forsiktighet, strengt i anbefalte doser under oppsyn av en lege.

Hos barn er den første daglige dosen 12,5-50 μg. Med en lang behandlingstid bestemmes dosen av legemidlet fra en omtrentlig beregning på 100-150 μg / m2 kroppsoverflate.

Spedbarn og barn opp til 3 år får en daglig dose av L-Thyroxin Berlin-Chemie på en gang 30 minutter før den første fôringen. Tabletten oppløses i vann til en tynn suspensjon, som er tilberedt umiddelbart før du tar stoffet.

Instruksjoner for bruk av narkotika, analoger, vurderinger

Instruksjoner fra pills.rf

Hovedmeny

Bare de nyeste offisielle instruksjonene for bruk av medisiner! Instruksjoner for narkotika på vår side publiseres i uendret form, der de er knyttet til stoffene.

L-TIROKSIN 75 tabletter Berlin-Chemie

MEDIKASJONER AV MOTTAKENDE FERIE ER ADMINISTRERT TIL PASSIENTEN KUN AV DOKTOREN. DENNE INSTRUKSJONENE FOR MEDLEMSSTATERNE BARE.

INSTRUKSJONER for medisinsk bruk av stoffet
L-tyroksin 75 Berlin-Chemie

Registreringsnummer: LSR-001294/08 datert 28. februar 2008
Handelsnavn: L-Thyroxine 75 Berlin-Chemie
INN: Levotyroksin natrium
Kjemisk navn: О - (4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl) -3,5-diiodo-L-natriumtyrosin
Doseringsform: tabletter

ingredienser:
En tablett inneholder:
Aktiv ingrediens: Levothyroksin natrium - 0,075 mg.
Hjelpestoffer: Kalsiumhydrofosfat 2-vann, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, type A, dextrin, delvise langkjedede glyserider.
Beskrivelse: runde, litt bikonvekse tabletter fra hvitt til litt beige i farge, med et merke for deling på den ene siden og preget "75" på den andre.

Farmakologisk gruppe: skjoldbrusk agent.
ATH kode: NOZAA01

Farmakologiske egenskaper:

Syntetisk levorotasjonsisomer av tyroksin. Etter delvis transformasjon i triiodotyronin (i lever og nyrer) og overgang til kroppens celler, påvirker det utvikling og vekst av vev og metabolisme. I små doser har den en anabole effekt på protein og fettmetabolismen. I middels doser stimulerer det vekst og utvikling, øker vevets behov for oksygen, stimulerer metabolismen av proteiner, fett og karbohydrater, og øker den funksjonelle aktiviteten til kardiovaskulærsystemet og sentralnervesystemet.
I store doser hemmer produksjonen av tyrotropinfrigivende hormonhypothalamus og skjoldbruskstimulerende hormon i hypofysen.
Den terapeutiske effekten observeres etter 7-12 dager, samtidig opprettholdes effekten etter uttak av legemiddel. Den kliniske effekten av hypothyroidisme opptrer etter 3-5 dager. Diffus goiter reduseres eller forsvinner innen 3-6 måneder.

farmakokinetikk

Ved inntak tas levothyroksin nesten utelukkende i øvre tynntarmen. Absorbert opptil 80% av dosen av stoffet. Spise reduserer absorpsjonen av levothyroksin. Maksimal konsentrasjon i serum er nådd omtrent 5-6 timer etter inntak. Etter absorpsjon binder mer enn 99% av legemidlet til serumproteiner (tyroksinbindende globulin, tyroksinbindende prealbumin og albumin). I forskjellige vev er omtrent 80% levotyroksin monodeiodert for å danne triiodtyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskhormoner metaboliseres hovedsakelig i leveren, nyrene, hjernen og musklene. En liten del av stoffet gjennomgår deaminering og dekarboksylering, samt konjugering med svovelsyre og glukuronsyrer (i leveren). Metabolitter utskilles i urin og galle. Halveringstiden til stoffet er 6-7 dager. Ved tyrotoksikose blir halveringstiden forkortet til 3-4 dager, og med hypothyroidisme blir den utvidet til 9-10 dager.

Indikasjoner for bruk

- hypotyreose;
- euthyroid goiter;
- som en erstatningsterapi og for å forebygge tilbakefall av goiter etter reseksjon av skjoldbruskkjertelen;
- skjoldbruskkreft (etter operasjon);
- diffus giftig goiter: etter å ha nådd euthyroid tilstanden av thyreostatika (som en kombinasjon eller monoterapi);
- som et diagnostisk verktøy når du utfører en skjoldbrusk undertrykkelse test.

Kontra

- Økt individuell følsomhet for stoffet;
- ubehandlet tyrotoksikose;
- akutt myokardinfarkt, akutt myokarditt;
- ubehandlet adrenal insuffisiens.
Forholdsregler bør være foreskrevet medikament for sykdommer i det kardiovaskulære system: IVS (aterosklerose, angina, myokardialt infarkt), hypertensjon, arytmi, diabetes, alvorlig lenge eksisterende hypotyroidisme, malabsorpsjonsyndrom (kan kreve justering av dosen).

Bruk under graviditet og amming

Under graviditet og ammingsterapi med et legemiddel foreskrevet for hypothyroidisme bør fortsette. Under graviditeten øker dosen av stoffet på grunn av økte nivåer av tyroksinbindende globulin. Mengden skjoldbruskhormon som utskilles i morsmelk under amming (selv under behandling med høye doser av legemidlet) er ikke nok til å forårsake noen lidelser i barnet. Bruk av stoffet i kombinasjon med thyreostatika under graviditet er kontraindisert, da inntak av levothyroksin kan kreve en økning i thyrostatiske doser. Siden thyreostatika, i motsetning til levothyroksin, kan trenge inn i morkaken, kan hypothyroidisme utvikle seg i fosteret. Under ammingsperioden skal legemidlet tas med forsiktighet, strengt i anbefalte doser under oppsyn av en lege.

Dosering og administrasjon

Den daglige dosen bestemmes individuelt avhengig av beviset.
L-tyroksin 75 Berlin-Chemie i en daglig dose tas oralt om morgenen på tom mage, i minst 30 minutter før spising, drikking pille liten mengde væske (glass vann) og ikke væske.
Når erstatningsterapi av hypotyroidisme pasienter som er yngre enn 55 år i fravær av kardiovaskulær sykdom L-tyroksin 75 Berlin-Chemie administrert i en daglig dose på 1,6-1,8 mg / kg kroppsvekt;
hos pasienter over 55 år eller med kardiovaskulære sykdommer - 0,9 mcg / kg kroppsvekt. Med betydelig fedme bør beregningen gjøres på den "ideelle vekten".

For den nøyaktige doseringen av legemidlet, bruk den mest hensiktsmessige dosen av legemidlet L-Thyroxin Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 eller 150 μg.).
For spedbarn og barn opp til 3 år, gis en daglig dose av L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie på en gang 30 minutter før den første fôringen. Tabletten oppløses i vann til en tynn suspensjon, som er tilberedt umiddelbart før du tar stoffet. Hos pasienter med alvorlig lenge eksisterende hypotyreoidisme bør behandlingen startes med forsiktighet, med små doser - 25 mg / dag, ble dosen økt for å understøtte over lengre tidsintervaller - 25 mg / dag hver 2 uker, og ofte bestemme nivået av TSH i blodet. Ved hypothyroidisme, er L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie vanligvis tatt for livet. Ved tyrotoksikose brukes L-thyroxin 75 Berlin-Chemie i kompleks terapi med thyreostatika etter å ha nådd euthyroid-tilstanden. I alle tilfeller bestemmes varigheten av legemiddelbehandling av legen.

Bivirkninger

Ved korrekt bruk under tilsyn av en lege, observeres ingen bivirkninger. Ved overfølsomhet overfor stoffet kan allergiske reaksjoner oppstå.

overdose

Hvis overdosering med typiske symptomer på hypertyreose: hjertebank, hjertearytmier, hjerte smerte, angst, skjelving, søvnløshet, svetting, tap av appetitt, vekttap, diaré. Avhengig av alvorlighetsgraden av symptomer, kan en lege anbefale en reduksjon i den daglige dosen av legemidlet, en pause i behandlingen i flere dager, utnevnelsen av beta-blokkere. Etter forsinkelse av bivirkninger, bør behandlingen begynne med forsiktighet med lavere dose.

Interaksjon med andre legemidler

Levotyroksin forsterker effekten av indirekte antikoagulantia, noe som kan kreve at dosen reduseres. Bruk av trisykliske antidepressiva med levothyroksin kan føre til økt effekt av antidepressiva.
Skjoldbruskhormoner kan øke behovet for insulin og orale hypoglykemiske stoffer. Hyppigere overvåkning av blodsukkernivået anbefales i perioder med behandling med levothyroksin, samt ved endring av dosen av legemidlet.
Levotyroksin reduserer virkningen av hjerteglykosider. Med samtidig bruk av kolestyramin reduserer kolestipol og aluminiumhydroksid plasmakonsentrasjonen av levothyroksin på grunn av inhibering av absorpsjon i tarmen.
Når det brukes samtidig med anabole steroider, asparaginase, tamoxifen, er farmakokinetisk interaksjon mulig ved proteinbindingsnivået.
Ved samtidig bruk med fenytoin, salicylater, clofibrat, furosemid i høye doser, øker innholdet av levothyroksin og T4 som ikke er bundet til plasmaproteiner. Somatotropin når det påføres samtidig med levothyroksin, kan akselerere lukningen av epifysale vekstsoner.
Forbruk av fenobarbital, karbamazepin og rifampicin kan øke clearance av levothyroksin og kreve en økning i dose.
Østrogener øker konsentrasjonen assosiert med thyroglobulinfraksjon som kan føre til en reduksjon av effektiviteten av medikamentet.
Amiodaron, aminoglutetimid, p-aminosalisylsyre (PAS), ethionamide, Antityroidlegemidler, beta-blokkere, karbamazepin, kloralhydrat, diazepam, levodopa, dopamin, metoklopramid, lovastatin, somatostatin påvirke syntese, sekresjon, fordeling og metabolisme av legemidlet.

Spesielle instruksjoner

Ved hypothyroidisme, forårsaket av skade på hypofysen, er det nødvendig å finne ut om det er samtidig en insuffisiens av binyrene. I dette tilfellet bør erstatningsterapi med glukokortikosteroider begynne før behandling av hypothyroidisme med skjoldbruskhormoner for å unngå utvikling av akutt binyrebarksvikt.
Legemidlet påvirker ikke faglige aktiviteter knyttet til kjøring av kjøretøy og kjøringsmekanismer.

Formløsnings tabletter 75 mcg.
På 25 tabletter i blisteren (PVC / PVDH / aluminiumsfolie). På 1, 2 eller 4 blister sammen med instruksjonene for søknad plasseres i en papppakke.
Lagringsbetingelser Liste B.
Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° С. Oppbevares utilgjengelig for barn! Holdbarhet 2 år.
Ikke bruk etter utløpsdato.
Salgsbetingelser for apotek
I følge oppskriften.
produsenten
Berlin-Chemie AG / Menarini-gruppen
Glinicker Veg,
125 12489 Berlin, Tyskland
Adresse til Moskva Representantkontor:
115162, Moscow, st. Shabolovka, hus 31, b. B, tlf. (495) 785-01-00, fax (495) 785-01-01

Tilleggsinformasjon om stoffet L-tyroksin 75 Berlin-Chemie

Oppdateringsanvisninger: juli 2012

Drug-Synonymer L-thyroxin 75 Berlin-Chemie

Eutirox ® 75 mcg tabletter
Bagothyrox (ingen tabletter i denne doseringen)
L-Tirok (ingen tabletter i denne doseringen)
L-tyroksin (ingen tabletter i denne doseringen)
L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie (annen dose)
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie (forskjellig dose)
L-Thyroxin 150 Berlin-Chemie (annen dose)
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie (annen dose)
L-tyroksin Hexal tabletter 75 mcg
L-thyroxin-Acre ® (ingen tabletter i denne doseringen)
L-Thyroxine-Pharmak ® (ingen tabletter i denne doseringen)
Natrium levothyroksin stoff-pulver; pakke (bag) dobbeltlag 1 kg, fra Peptido Tyskland (annen dose)
Levotyroksin natrium substans-pulver; bag (bag) fra det kombinerte materialet fra 0,1 kg, produsenten: Aktiv komponent (Russland)

Analoger av L-tyroksin 75 Berlin-Hemi sammenfaller med synonymer.

L-TIROKSIN 75 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Produktnavn: L-TYROXIN 75 BERLIN-CHEMI, Berlin-Chemie AG

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk. Syntetisk levotyroksin, som er inneholdt i preparatet L-tyroksin 50 og 100 Berlin-Chemie, er identisk i biologisk aktivitet til det naturlige skjoldbruskhormonet. Etter delvis omdannelse til liothyronin (T3), vanligvis i leveren og nyrene, og overgangen til kroppens celler, påvirker det utvikling, vekst og metabolisme.
Farmakokinetikk. Absorpsjon av oralt administrert levothyroksin forekommer som regel i tynntarm og avhenger i stor grad av den galeniske formen av stoffet - opp til maksimalt 80% når det tas før måltider. Cmax i blodplasma oppnås ca. 6 timer etter påføring. Det terapeutiske resultatet er notert på den femte dag etter starten av oral administrering. Fordelingsvolumet i kroppen bestemmes med en hastighet på 0,5 l / kg kroppsvekt. Levotyroksin binder seg til plasmaproteiner i mer enn 99%. Bindingen til blodproteiner anses ikke kovalent, og det bundet hormon som er i blodplasmaet er i stand til en konstant og rask utveksling med fraksjonene av fritt hormon. På grunn av det høye proteinbindingsnivået, er levothyroksin ikke egnet til hemodialyse eller hemoperfusjon. T½ medisinering - 7 dager. Med thyrotoxicose reduseres denne perioden til 3-4 dager, og med hypothyroidisme blir den utvidet til 9-10 dager. Omtrent 1 / akkumulerer i leveren3 Den totale mengden levothyroksin injisert, som raskt reagerer med levothyroksin i blodplasmaet. Metabolisk klaring er ca. 1,2 liter blodplasma per dag. Spaltning skjer hovedsakelig i leveren, hjernevev og muskler. Metabolitter utskilles i urin og avføring.

Sammensetning og utgivelsesform

Tabell. 50 μg, nr. 25, nr. 50, nr. 100

Andre ingredienser: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, dextrin, natriumstivelseglykolat (type A), langkjede partielle glyserider.

№ UA / 8133/01/02 fra 08/04/2013 til 08/04/2018

Tabell. 75 μg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/03 fra 04/09/2013 til 09/04/2018

Tabell. 100 μg, nr. 25, nr. 50, nr. 100

Andre ingredienser: kalsiumhydrofosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, dextrin, natriumstivelseglykolat (type A), langkjede partielle glyserider.

№ UA / 8133/01/01 fra 08/04/2013 til 08/04/2018

Tabell. 125 μg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/04 fra 09/04/2013 til 09/04/2018

Tabell. 150 mcg blister, № 25, № 50, № 100

№ UA / 8133/01/05 fra 09/04/2013 til 09/04/2018

vitnesbyrd

L-Tyroksin 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxin 100 Berlin-Hemi:

  • behandling av godartede sykdommer i skjoldbruskkjertelen;
  • forebygging av tilbakefall av goiter etter reseksjon av goiter med en eutyroid tilstand av skjoldbrusk funksjon
  • hypothyroidism erstatningsterapi;
  • adjuvans for thyreostatisk behandling av hypertyreoidisme etter å ha nådd euthyroid funksjonell tilstand.

Ytterligere indikasjoner for L-Thyroxin 100 Berlin-Hemi:

  • undertrykkende og substitusjonsbehandling av skjoldbruskkreft, hovedsakelig etter skjoldbruskektomi;
  • i rollen som et diagnostisk verktøy når det utføres en test av skjoldbrusk undertrykkelse.

L-Thyroxin 75 Berlin-Hemi,

  • hypotyreose;
  • forebygging av tilbakefall av goiter etter reseksjon av skjoldbruskkjertelen med euthyroid tilstanden av skjoldbruskfunksjonen;
  • euthyroid goiter;
  • adjuvans for thyreostatisk terapi i hypertyreoidisme etter å ha nådd euthyroid funksjonell tilstand;
  • thyreostatisk og erstatningsterapi for ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen, hovedsakelig etter skjoldbruskektomi.

L-Thyroxin 125 Berlin-Hemi, L-Tyroksin 150 Berlin-Hemi:

  • hypotyreose;
  • forebygging av tilbakefall av goiter etter reseksjon av skjoldbruskkjertelen med euthyroid tilstanden av skjoldbruskfunksjonen;
  • euthyroid goiter;
  • thyreostatisk og erstatningsterapi for ondartede svulster i skjoldbruskkjertelen, hovedsakelig etter skjoldbruskektomi.

søknad

L-Tyroksin 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxin 100 Berlin-Hemi. Doseringsdata bør vurderes som anbefalinger. For behandling av hver enkelt pasient, avhengig av hans individuelle behov, er legemidlet tilgjengelig i form av tabletter som inneholder 50 og 100 ug levotyroksinnatrium. Tabletter kan deles i to like deler. Den enkelte dose av legemidlet bestemmes ut fra resultatene av laboratorietester og klinisk undersøkelse. Skjoldbruskhormonbehandling bør begynne med lav dosering og gradvis øke den (hver 2-4 uker) til en effektiv terapeutisk. Hvis minimal skjoldbruskkjertelfunksjon opprettholdes, bør den minste erstatningsdosen brukes.
Voksne pasienter. Behandling av godartede sykdommer i skjoldbruskkjertelen: 75-200 μg / dag.
Forebygging av tilbakefall av goiter: 75-200 mg / dag.
Erstatningsterapi for hypothyroidisme: Den opprinnelige doseringen er 25-50 μg / dag, som støtter - 100-200 μg / dag.
Samtidig behandling ved behandling av hypertyreose med thyreostatiske midler: 50-100 mcg / dag.
Suppressiv og erstatningsterapi for skjoldbruskkreft: 150-300 mg / dag.
Ved gjennomføring av skjoldbrusk undertrykkelse test: 200 μg / dag (14 dager før testen).
Barn med medfødt og ervervet hypothyroidisme. For spedbarn og barn med medfødt hypothyroidisme, som har blitt vist omgående erstatningsterapi med levothyroksin, er den anbefalte startdosen av levothyroksin i de første 3 månedene 10-15 μg / kg / dag. I fremtiden utføres dosisjustering individuelt i henhold til resultatene av kliniske studier, idet man tar hensyn til indikatorer for nivået av skjoldbruskhormon, samt nivået av TSH. For barn med förvärvet hypothyroidisme er den første dosen av levothyroksin 12,5-50 μg / dag, for hvilken bruk er det nødvendig å bruke legemidlet i riktig dose. Basert på kliniske data angående nivået av skjoldbruskkjertelhormon, samt nivået av TSH, bør dosen økes gradvis i intervaller på 2-4 uker inntil full dosering som kreves for utskiftingsterapi, er nådd. Spedbarn og barn under 3 år skal gis en full daglig dose minst 30 minutter før den første fôringen på den dagen. Tablettene oppløses først i en liten mengde vann (10-15 ml), og den resulterende ferske preparerte suspensjonen blir gitt til barnet ved å tilsette en liten mengde vann (5-10 ml). Vedlikeholdsdoseringen er ofte 100-150 mcg levothyroxin per 1 m 2 kroppsoverflate per dag.
Pasienter med ømt alder. Spesiell forsiktighet må tas i tidlig behandling av skjoldbruskkjertelhormoner i avansert alder, med kranskärelsessykdom, alvorlig skjoldbruskkjertelhypofunksjon, eller i tilfelle når en reduksjon i skjoldbruskkjertelen er notert i lang tid. I disse tilfellene begynner behandlingen med ekstrem forsiktighet ved å bruke en minimumsdose på 12,5 mg / dag, ved bruk av legemidlet med riktig dosering. Øk dosen til vedlikeholdsnivået skal gradvis, over lang tid, legge til 12,5 μg medisinering per dag hver 2. uke. I tillegg må du øke frekvensen for å overvåke nivået av TSH. Det skal bemerkes at doseringen er under optimal, noe som gir full erstatningsterapi, fører ikke til en fullstendig korreksjon av TSH. Erfaring viser at bruken av minimumsdosen anses å være den beste løsningen for lav kroppsvekt og stor nodular goiter.
Behandlingens varighet. Legemidlet brukes hele livet for hypothyroidisme, etter kirurgiske inngrep - strumektomi eller skjoldbruskektomi, samt forebygging av tilbakefall etter fjerning av euthyroid goiter. Varigheten av bruken av legemidlet som adjuvans til behandling av hypertyreose etter å ha nådd euthyroid funksjonell tilstand, tilsvarer varigheten av thyreostatisk terapi. I den milde formen av euthyroid goiter varierer behandlingsvarigheten fra 6 måneder til 2 år. Hvis tilstanden til pasienten etter behandling ikke forbedres, foreskrive kirurgi eller terapi med radioaktivt jod.
L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie. Doseringsdata bør vurderes som anbefalinger. Den enkelte daglige dosering bør bestemmes ut fra resultatene av laboratorietester og klinisk undersøkelse. Hvis minimum skjoldbruskfunksjon opprettholdes, bør den minimale effektive dosen brukes.
Voksne pasienter
Hypotyreose. Den første doseringen er 25-50 μg / dag, for hvilket formål stoffet brukes i henhold til et lavere innhold av det aktive stoffet, som støtter - 100-200 μg / dag (doseringsøkningen med 25-50 μg utføres med intervaller på 2-4 uker).
Forebygging av tilbakefall av goiter - 75-200 mg / dag.
En godartet goiter med en eutyroidfunksjon er 75-200 μg / dag.
Samtidig behandling ved behandling av thyreostatika for hypertyreose - 50-100 mg / dag.
Etter thyroidektomi for en ondartet svulst - 150-300 mg / dag.
Barn over 3 år gammel. For barn over 3 år med oppnådd hypothyroidisme, er den første doseringen 12,5-50 μg / dag, for dette bruk legemidlet med riktig dosering. Dosen bør også økes gradvis hver 2-4 uker, i henhold til resultatene av en klinisk undersøkelse, samt å ta hensyn til indikatorene for nivået av skjoldbruskhormon og TSH i blodet inntil en dose er nådd, noe som fullt ut sikrer erstatningsresultatet.
Pasienter med ømt alder. Spesiell forsiktighet må tas i begynnelsen av behandlingen med skjoldbruskkjertelhormoner hos eldre, med IHD, alvorlig hypofunksjon av skjoldbruskkjertelen, eller når en reduksjon i skjoldbruskkjertelen er observert i lang tid. I disse tilfellene begynner behandlingen med ekstrem forsiktighet ved å bruke en minimumsdose på 12,5 mg / dag, ved bruk av legemidlet med riktig dosering. Øk dosen til vedlikeholdsnivået skal gradvis, over lang tid, legge til 12,5 μg medisinering per dag hver 2. uke. I tillegg må du øke frekvensen for å overvåke nivået av TSH. Erfaring viser at bruken av minimumsdosen anses som den beste løsningen for undervekt og stor nodular goiter.
Behandlingens varighet:

  • hypothyroidisme: ofte gjennom livet;
  • i forebygging av gjentakelse av goiter: fra flere måneder eller år, eller gjennom hele livet;
  • med euthyroid goiter: fra flere måneder eller år eller gjennom hele livet, for behandling av euthyroid goiter er den nødvendige perioden fra 6 måneder til 2 år, men hvis behandlingen ikke ga det ønskede resultatet i løpet av denne tiden, bør andre terapeutiske tilnærminger vurderes;
  • som en adjuvans for behandling av hypertyreose: i henhold til varigheten av bruk av det thyreostatiske stoffet;
  • etter thyroidektomi på grunn av en ondartet svulst i skjoldbruskkjertelen - ofte gjennom livet.

Hele daglige dosen av tabletten skal svelges uten å tygge, med en liten mengde væske, spesielt ½ kopp vann. Ta stoffet før måltider minst 30 minutter før frokost. På grunn av tablettens spesielle form, er det mulig å dele den på følgende måte: Legg tabletten på en hard overflate med et hakk for å dele oppover, trykk den med fingeren oppefra i vinkelrett retning.
L-Thyroxin 125 Berlin-Hemi, L-Tyroksin 150 Berlin-Hemi. Doseringsdata bør vurderes som anbefalinger. Den enkelte daglige dosering bør bestemmes ut fra resultatene av laboratorietester og klinisk undersøkelse. Hvis minimum skjoldbruskfunksjon opprettholdes, bør den minimale effektive dosen brukes.
Voksne pasienter
Hypotyreose. Den første doseringen er 25-50 μg / dag, for hvilket formål stoffet brukes i henhold til et lavere innhold av det aktive stoffet, som støtter - 100-200 μg / dag (doseringsøkningen med 25-50 μg utføres med intervaller på 2-4 uker).
Forebygging av tilbakefall av goiter - 75-200 mg / dag.
En godartet goiter med en eutyroidfunksjon er 75-200 μg / dag.
Etter thyroidektomi for en ondartet svulst - 150-300 mg / dag.
Barn over 3 år gammel. For barn over 3 år med oppnådd hypothyroidisme, er den første doseringen 12,5-50 μg / dag, for dette bruk legemidlet med riktig dosering. Det er også nødvendig å øke dosen gradvis hver 2-4 uker, i henhold til resultatene av en klinisk undersøkelse, samt å ta hensyn til indikatorene for nivået av skjoldbruskkjertelhormon og TSH i blodet inntil en dose er nådd, noe som fullt ut sikrer erstatningsresultatet.
Pasienter med ømt alder. Spesiell forsiktighet må tas i tidlig behandling av skjoldbruskkjertelhormoner i avansert alder, med kranskärelsessykdom, alvorlig skjoldbruskkjertelhypofunksjon, eller i tilfelle når en reduksjon i skjoldbruskkjertelen er notert i lang tid. I disse tilfellene begynner behandlingen med ekstrem forsiktighet ved å bruke en minimumsdose på 12,5 mg / dag, ved bruk av legemidlet med riktig dosering. Øk dosen til vedlikeholdsnivået skal gradvis, over lang tid, legge til 12,5 μg medisinering per dag hver 2. uke. I tillegg må du øke frekvensen for å overvåke nivået av TSH. Erfaring viser at bruken av minimumsdosen anses å være den beste løsningen for lav kroppsvekt og stor nodular goiter.
Behandlingens varighet:

  • hypothyroidisme: ofte gjennom livet;
  • i forebygging av gjentakelse av goiter: fra flere måneder eller år, eller gjennom hele livet;
  • med euthyroid goiter: fra flere måneder eller år eller gjennom hele livet, for behandling av euthyroid goiter er den nødvendige perioden fra 6 måneder til 2 år, men hvis behandlingen ikke ga det ønskede resultatet i løpet av denne tiden, bør andre terapeutiske tilnærminger vurderes;
  • etter thyroidektomi på grunn av en ondartet svulst i skjoldbruskkjertelen, ofte gjennom livet.

Hele daglige dosen av tabletten skal svelges uten å tygge, med en liten mengde væske, spesielt ½ kopp vann. Ta stoffet før måltider, minst 30 minutter før frokost. På grunn av tablettens spesielle form, er det mulig å dele den på følgende måte: Legg tabletten på en hard overflate med et hakk for å dele oppover og trykk den med fingeren oppefra i vinkelrett retning.

Kontra

overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller noen av komponentene i stoffet; dekompensert hyperthyroidisme av noen etiologi; dekompensert mangel på adrenal cortex; ubehandlet hypofyse insuffisiens akutt myokardinfarkt; akutt myokarditt; akutt pankarditt.
Under graviditet er samtidig bruk av levotyroksin og noe thyreostatisk middel kontraindisert.

Bivirkninger

Hvis dosen ikke tolereres, noe som er svært sjelden, eller i tilfelle av overdose, spesielt hvis doseringen er for rask i begynnelsen av behandlingen, er følgende symptomer sannsynlig.
Fra nervesystemet: tremor, pseudotumor i hjernen, angst, søvnløshet, hodepine.
Fra hjertet av hjertet: takykardi, hjertebank, arytmi, utvikling av angina, atrieflimmer, ekstrasystol.
På fordøyelseskanalens del: oppkast, diaré.
Fra hud og subkutant vev: utslett på huden, kløe, angioødem.
Reproduktive system: menstruasjonssykdommer.
Generelle lidelser: hyperhidrose, følelse av varme, feber, nedsatt kroppsvekt, svakhet og muskelkramper.
Når disse symptomene vises, anbefales daglig dose å senke eller slutte å bruke medisinen i flere dager. Det ble rapportert om tilfeller av plutselig død forårsaket av nedsatt hjerteaktivitet hos pasienter som i lang tid brukte levothyroksin i høye doser. Når bivirkningene forsvinner, gjenopptas behandling, velg dosering av medisinen nøye. Allergiske reaksjoner vil trolig forekomme, inkludert urtikaria, bronkospasme og laryngealt ødem, i noen tilfeller anafylaktisk sjokk. I dette tilfellet bør bruk av legemidlet avbrytes.

Spesielle instruksjoner

skjoldbruskhormoner bidrar ikke til vekttap. Utnevnelse i fysiologiske doser fører ikke til redusert kroppsvekt hos pasienter med en velfungerende skjoldbruskkjertel (eutyroid tilstand). Hvis de anbefalte dosene overskrides, vil det oppstå bivirkninger (se OVERDOSE). Før du begynner behandling med skjoldbruskkjertelhormoner, bør følgende sykdommer utelukkes: hjerteinfarkt (angina), hypertensjon, hypofysfunksjonssuffisiens, brekninger i binyrene, funksjonell autonomi av skjoldbruskkjertelen, eller normalisere pasientens tilstand. Det er nødvendig å unngå utvikling av selv de minste tilstandene av hypertyreoidisme forårsaket av virkningen av stoffet, med IHD, hjertesvikt eller takyarytmier. I slike tilfeller bør skjoldbruskhormonnivåene bestemmes oftere. I sekundær hypothyroidisme må du finne ut om det er en feil i binyrene. Ved bekreftelse av denne patologien må du først tildele erstatningsterapi (hydrokortison). Når man bruker levothyroksin til behandling av hypothyroidisme hos kvinner i overgangsalderen, som kan ha økt risiko for å utvikle osteoporose, for å forhindre en økning i nivået av levothyroksin i blodet over det fysiologiske innholdet, er det nødvendig å foreta hyppig overvåkning av skjoldbruskfunksjonen. Det ble rapportert om forekomsten av hypothyroidisme hos pasienter som samtidig tok Sevelamer og levothyroksin, derfor er det nødvendig for disse pasientene å konstant overvåke nivået av TSH. Overholdelse av dosering og hyppighet av medisiner bør overvåkes hos eldre. Hvis det er mistanke om autoimmun tyroiditt, bør nivået av TSH bestemmes eller thyroscintigrafi skal utføres før behandling. Hvis anbefalte doser overskrides, vil bivirkninger trolig forekomme (se OVERDOSE). Etter å ha startet bruk av levotyroksin eller ved utskifting av et stoff, foreslås det å justere dosen av legemidlet i samsvar med pasientens individuelle respons på dette legemiddel- og laboratoriedata. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med diabetes mellitus (se INTERAKSJONER).
Bruk under graviditet og amming. Skjoldbruskhormonbehandling bør utføres konsekvent, spesielt under graviditet og amming. Til tross for den utbredte bruken av stoffet under graviditeten er det fortsatt ukjent at det er fare for fosteret. Mengden skjoldbruskkjertelhormoner som kommer inn i melken under amming, selv med høyt dose skjoldbruskkjertelhormonbehandling, anses å være utilstrekkelig til å utvikle hypertyreose eller undertrykkelse av TSH hos spedbarn. Under graviditet kan pasienter med hypothyroidisme øke behovet for levothyroksin, noe som skyldes østrogener, derfor bør skjoldbruskfunksjonen overvåkes både under graviditet og etterpå, og om nødvendig bør doseringsjustering av erstatningsterapi utføres.
Under graviditet er bruk av levotyroksin for samtidig behandling av hypertyreose med thyreostatika kontraindisert, da det krever en høyere dose av thyreostatika. Thyreostatika, i motsetning til levothyroksin, penetrerer plasentale barrieren i signifikante doser, noe som kan føre til utvikling av føtal hypothyroidisme. I denne forbindelse, i nærvær av hypertyreose under graviditet, anbefales det å utføre monoterapi med thyrostatiske legemidler i lave doser. Under graviditet er det nødvendig å forlate testene av skjoldbruskkjertelen ved hjelp av undertrykkelse.
Barn. L-Tyroksin 50 Berlin-Hemi, L-Thyroxin 100 Berlin-Hemi. Legemidlet brukes i pediatrisk praksis.
L-Thyroxin 75 Berlin-Hemi, L-Thyroxin 125 Berlin-Hemi, L-Tyroksin 150 Berlin-Hemi. Disse legemidlene brukes til barn over 3 år.
Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører eller arbeider med andre mekanismer. Ukjent.

interaksjon

antidiabetika. Levotyroksin kan redusere utfallet av antidiabetika. Hyppigere overvåkning av blodglukose foreslås utført ved begynnelsen av behandlingen med levothyroksin, samt ved endring av doseringen av medisinen.
Kumarinderivater: Levothyroksin øker effekten av antikoagulantia, øker risikoen for blødning i ryggmargen og hjernen, eller gastrointestinal blødning, spesielt hos pasienter i avansert alder. Derfor er det nødvendig å utføre laboratorieovervåkning av koagulasjonsparametere og, om nødvendig, senke dosen av antikoagulantia.
Proteaseinhibitorer (ritonavir, indinavir, lopinavir) kan påvirke effekten av levothyroksin. Det er nødvendig å gjennomføre kontinuerlig overvåkning av skjoldbruskhormoner. Om nødvendig bør dosen av levothyroksin justeres.
Fenytoin kan påvirke effekten av levothyroksin, forflytte den fra plasmaproteiner, noe som resulterer i et økt nivå av gratis tyroksinfraksjoner (fT4) og fri triiodtyronin (fT3). På den annen side øker fenytoin hepatisk metabolisme av levothyroksin. Det gir kontinuerlig overvåking av skjoldbruskhormonnivåer.
Kolestiramin, kolestipol hemmer absorpsjonen av levothyroksin. Derfor bør levothyroksin natrium tas 4-5 timer før du tar slike legemidler.
Preparater som inneholder aluminium (antacida, sukralfat), jern og kalsiumkarbonat kan redusere resultatet av levothyroksin. Derfor bør legemidler som inneholder levothyroksin, tas minst 2 timer før de tar medisiner som inneholder aluminium, jern eller kalsiumkarbonat.
Salisylater, høye doser av furosemid (250 mg), clofibrat og andre stoffer kan forskyve natriumlevothyroxin fra plasmaproteiner, noe som fører til en økning i fT-fraksjonen4.
Sevelamer lantankarbonat kan redusere absorpsjonen av levothyroksin. L-Thyroxin Berlin-Chemie skal brukes 1 time før eller 3 timer etter bruk. I denne forbindelse foreslås det å overvåke endringer i funksjonen av skjoldbruskkjertelen ved begynnelsen og slutten av perioden med samtidig bruk. Om nødvendig justeres dosen av levothyroksin.
Tyrosinkinaseinhibitorer (imatinib, sunitinib) kan redusere effekten av levothyroksin. I denne forbindelse foreslås det å overvåke endringer i skjoldbruskfunksjonen i begynnelsen og ved slutten av perioden med samtidig bruk. Om nødvendig justeres dosen av levothyroksin.
Propylthiouracil, glukokortikoider, sympatholytika, amiodaron og jodholdige medikamenter hemmer perifer T-konvertering4 i t3.
På grunn av dets høye jodinnhold kan amiodaron bidra til utvikling av både hyper- og hypothyroidisme. Med ekstrem forsiktighet bør foreskrives til pasienten nodular goiter av ukjent etiologi.
Sertralin, klorokin / proguanil senker effekten av levothyroksin og øker plasmanivået av TSH.
Narkotikainducerte enzymer (barbiturater, karbamazepin) kan øke lever clearance av levothyroksin.
Østrogener. Kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler som inneholder østrogener, samt kvinner i postmenopausale kvinner som tar hormonutskiftende legemidler, kan trenge høyere doser av levothyroksin.
Preparater som inneholder soya kan hemme intestinal absorpsjon av levothyroksin. Først og spesielt på slutten av anvendelsen av soyediet, kan det være nødvendig å justere doseringen av medisinen.

overdose

Ved overdosering, økt hjertefrekvens, rask hjerterytme, angst, feber, feber, økt svette, arytmi, søvnløshet, tremor, økt frekvens av slag, angst, vekttap, oppkast, diaré, hodepine, svakhet og muskelkramper, menstruasjonsforstyrrelser, pseudotumor i hjernen. Det foreslås å slutte å ta medisinen og gjennomføre kontrollundersøkelser. Ved utvikling av alvorlig takykardi, kan alvorlighetsgraden reduseres ved hjelp av β-adrenoreceptor blokkere. Thyreostatika brukes ikke, siden skjoldbruskkjertelen er allerede helt undertrykt. Når det tas i ekstreme doser (forsøk på selvmord), er plasmaferese nyttig. Det ble rapportert om tilfeller av plutselig død forbundet med nedsatt hjertefunksjon hos pasienter som lenge har brukt levothyroksin i høye doser.

Du Kan Gjerne Pro Hormoner